Pharmacopoeia - តើនេះជាអ្វី? Pharmacopoeia: ការរៀបរាប់ប្រវត្តិសាស្រ្តមាតិកា,

pharmacopoeia ជាអ្វី? ប្រសិនបើអ្នកបានចាប់ផ្តើមពីឆ្ងាយនោះប្រាកដជាមនុស្សគ្រប់យ៉ាងហោចណាស់ម្តងក្នុងមួយបានកើតឡើងចំពោះគ្រូពេទ្យគ្រប់គ្រងការចងចាំថ្នាំជាច្រើន, ដឹងកិតើសមាសភាពគីមីនិងយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ខ្លួន។ ក្នុងរឿងនេះដែលពួកគេត្រូវបានជួយដោយសៀវភៅនិងចងក្រងជាច្រើន, ដែលមានពចាំបាច់។ ប៉ុន្តែអ្នកនិពន្ធនៅក្នុងវេនត្រូវបានបំផុសគំនិតដោយ pharmacopoeia នេះ។ ដូច្នេះវាគឺជាអ្វីដែល?

និយមន័យ

ឱសថ - ការប្រមូលផ្ដុំនៃឯកសារផ្លូវការដែលបានកំណត់ស្តង់ដារនៃគុណភាពនៃការសមា្ភារៈឱសថធាតុដើមសម្ភារជំនួយ, ផលិតផលឱសថបានបញ្ចប់និងគ្រឿងញៀនដទៃទៀតដែលបានប្រើក្នុងថាំពទ្យ។

ដើម្បីបង្កើតមួយ "ស្តង់ដាមាស" បានទាក់ទាញអ្នកជំនាញក្នុងវិស័យគីមីសាស្ត្រនិងឱសថវិភាគធ្វើឡើងនៅក្នុងការសាកល្បងដែលបានត្រួតពិនិត្យទ្វេពិការភ្នែកអន្ដរជាតិដោយចៃដន្យដើម្បីរកឱ្យឃើញអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលអាចធ្វើអំពីវត្ថុធាតុដើមឱសថនិងថ្នាំចេញពីវា។ ការអនុវត្តស្តង់ដារទាំងអស់ធានាគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។

រដ្ឋ Pharmacopoeia - pharmacopoeia ស្របច្បាប់និងដែលស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់រដ្ឋ។ តម្រូវការនិងអនុសាសន៍បានកំណត់នៅទីនេះត្រូវបានចងនៅលើស្ថាប័នទាំងអស់របស់ប្រទេសនេះបានចូលរួមនៅក្នុងការផលិត, ឧបករណ៍ផ្ទុក, ការលក់និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំញៀន។ ចំពោះការរំលោភលើច្បាប់ដែលបានកំណត់ក្នុងឯកសារផ្លូវច្បាប់ឬធម្មជាតិបុគ្គលដែលប្រឈមមុខនឹងការទទួលខុសត្រូវព្រហ្មទណ្ឌ។

ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃការ pharmacopoeia អន្តរជាតិ

គំនិតស្តីពីការបង្កើតបញ្ជីទូទៅនៃថ្នាំមួយនឹងការបង្ហាញនៃការទទួលទាននិងនាមវលីស្ដង់ដារមួយដែលបានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងសហគមន៍វេជ្ជសាស្រ្តវិទ្យាសាស្រ្តនៅចុងសតវត្សទីដប់ប្រាំបួននេះ, នៅក្នុងឆ្នាំ 1874 ។ នេះជាសន្និសីទលើកដំបូងនៅលើប្រធានបទនេះត្រូវបានប្រារព្ធឡើងនៅក្នុងទីក្រុងព្រុចសែលនៅ 1092 ។ នៅលើវាអ្នកជំនាញបានមកដល់កិច្ចព្រមព្រៀងមួយនៅលើឈ្មោះទូទៅសម្រាប់ថ្នាំនិងរូបរាងនៃសេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ខ្លួននៅក្នុងរូបមន្តនោះ។ ក្នុងរយៈពេលបួនឆ្នាំមកហើយកិច្ចព្រមព្រៀងនេះត្រូវបានផ្តល់សច្ចាប័នដោយប្រទេសម្ភៃ។ ភាពជោគជ័យនេះជាចំណុចចាប់ផ្តើមសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍបន្ថែមទៀតនៃឱសថនិងការបោះពុម្ពផ្សាយរបស់ខ្លួន។ ម្ភៃឆ្នាំក្រោយមកមួយសន្និសិទលើកទីពីរក្នុងទីក្រុងព្រុចសែលដែលត្រូវបានចូលរួមដោយតំណាងរបស់បណ្តាប្រទេសសែសិបមួយនៃពិភពលោក។

ចាប់ពីពេលថទាំអំពីការបោះពុម្ពផ្សាយនិងការពិនិត្យឡើងវិញនៃ pharmacopoeia ដែលបានផ្លាស់ប្តូរទៅអង្គការសម្ព័ន្ធប្រជាជាតិ។ នៅក្នុងពេលនៃការរៀបចំគោលការណ៍កិច្ចព្រមព្រៀងនេះ Galen និងកម្រិតនៃថ្នាំ 77 បានរួមបញ្ចូលក្នុងឯកសារចងក្រងនេះ។ បន្ទាប់ពីដប់ពីរឆ្នាំទៀតក្នុងឆ្នាំ 1937 វាត្រូវបានគេបង្កើតឡើងដោយគណៈកម្មាធិការអ្នកជំនាញមកពីប្រទេសបែលហ្ស៊ិកដាណឺម៉ាក, ប្រទេសបារាំង, ប្រទេសស្វីស, សហរដ្ឋអាមេរិក, ប្រទេសហូឡង់និងប្រទេសអង់គ្លេសដែលបានយល់ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិទាំងអស់នៃ pharmacopoeia និងការសម្រេចចិត្តដើម្បីពង្រីកវាទៅឧបករណ៍អន្តរជាតិ។

សង្គ្រាមលោកលើកទីពីរបានផ្អាកការងាររបស់គណៈកម្មការនេះ, ប៉ុន្តែនៅក្នុងឆ្នាំ 1947 អ្នកជំនាញបានវិលត្រឡប់មកដល់ភារកិច្ចរបស់លោក។ សម្រាប់ឆ្នាំហាសិបប្រាំបួនគណៈកម្មការនេះត្រូវបានគេហៅថាអ្នកជំនាញនៅលើគណៈកម្មាធិការរៀបចំឱសថជាក់លាក់សម្រាប់។ នៅថ្ងៃទីមួយនៃកិច្ចប្រជុំរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក, វាត្រូវបានគេសម្រេចចិត្តបង្កើតកម្មវិធីនៃឈ្មោះ Nonproprietary អន្តរជាតិសម្រាប់ការបង្រួបបង្រួមនៃជួរនៃថ្នាំនេះ។

ជាលើកដំបូង

Pharmacopoeia - ឯកសារអន្ដរជាតិដែលបានបោះពុម្ពឡើងវិញបួននាក់រួចទៅហើយបន្ទាប់ពីមួយគ្នានាងបានយកនៅលើអ្វីដែលថ្មី។

នេះជាលើកដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តនៅរដ្ឋសភាលើកទីបីរបស់ពិភពលោក WHO ឱ្យ។ លេខាធិការដ្ឋានអចិន្រ្តៃយ៍នៃ Pharmacopoeia អន្ដរជាតិត្រូវបានបង្កើតឡើង។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅឆ្នាំ 1951 និងក្រោយមកត្រូវបានគេបួនឆ្នាំបោះពុម្ភផ្សាយលើកទីពីរជាមួយនឹងការបន្ថែមទំហំទៅភាសាអឺរ៉ុបទូទៅចំនួនបី: ភាសាអង់គ្លេស, ភាសាបារាំងនិងអេស្ប៉ាញ។ បន្ទាប់ពីរយៈពេលខ្លីមួយនៃពេលវេលាមានការបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុនអាល្លឺម៉ង់និងត្រូវបានគេ។ នេះ pharmacopoeia ជាលើកដំបូង - ការប្រមូលផ្ដុំនៃឯកសារបទដ្ឋានស្តីពីការរៀបចំទាំងអស់ដែលត្រូវបានគេស្គាល់នៅពេលនេះ។ ឈ្មោះ:

• 344 អត្ថបទនៅលើសារធាតុគ្រឿងញៀន;
• 183 អត្ថបទ dosage ទម្រង់ (គ្រាប់, គ្រាប់, tinctures ដំណោះស្រាយក្នុង ampoule);
• វិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ 84 មន្ទីរពិសោធន៍។

ចំណងជើងបានស្ថិតនៅក្នុងកឡាទីនចាប់តាំងពីវាគឺដូចគ្នាសម្រាប់ទាំងអស់វិធីវេជ្ជសាស្រ្តដើម្បីយោងទៅកម្មករ។ ដើម្បីប្រមូលទិន្នន័យនៅលើអ្នកជំនាញចាំបាច់នៅបទដ្ឋានជីវសាស្រ្តបានជាប់ពាក់ព័ន្ធព្រមទាំងអ្នកជំនាញតូចចង្អៀតនៅក្នុងជំងឺកើតច្រើនជាងនិងគ្រោះថ្នាក់។

ការបោះពុម្ពជាបន្តបន្ទាប់នៃការ Pharmacopoeia អន្ដរជាតិ

នេះជាលើកទីពីរបានបង្ហាញខ្លួនឡើងនៅឆ្នាំ 1967 ។ វាត្រូវបានគេឧទ្ទិសដល់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។ លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាលើកដំបូងនៃកំហុសនិងបន្ថែម 162 គ្រឿងញៀន។

លើកទីបីនៃ pharmacopoeia ត្រូវបានផ្តោតទៅលើប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍។ វាត្រូវបានគេដាក់ជូនទៅក្នុងបញ្ជីនៃសារធាតុដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការថែទាំសុខភាពនិងនៅពេលដូចគ្នានេះមានការចំណាយទាប។ លើកនេះមានផ្ទុកបរិមាណប្រាំនាក់និងត្រូវបានចេញផ្សាយនៅឆ្នាំ 1975 ។ ការផ្លាស់ប្តូរថ្មីទៅឯកសារនេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងឆ្នាំ 2008 តែម្នាក់ឯង។ ទាំងនេះថ្នាំដែលទាក់ទងនឹងស្តង់ដារ, ដំណើរការផលិតនិងចែកចាយសម្រាប់ពួកគេ។

មាតិកានៃ pharmacopoeia នេះ

ឱសថ - សៀវភៅមួយដែលបានរួមបញ្ចូលគ្នាតែជួរមួយដែលមិនមានថ្នាំញៀនទេថែមគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការផលិតរបស់ពួកគេ, ការផ្ទុកនិងគោលបំណងផ្សេងទៀត។ សៀវភៅនេះមានពន្យល់ពីវិធីសាស្រ្តគីមី, រាងកាយនិងជីវសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគនៃថ្នាំនេះ។ លើសពីនេះទៀតវាមានអំពីការ reagents និងសូចនាករសារធាតុគ្រឿងញៀននិងការរៀបចំ។

គណៈកម្មាធិដែលត្រូវបានគេគូរឡើងបញ្ជីនៃថ្នាំពុល (បញ្ជីមួយ) និងរឹង (បញ្ជី B) ព្រមទាំងតារាងនៃកម្រិតអតិបរមាទោលនិងប្រចាំថ្ងៃរបស់ថ្នាំនេះ។

Pharmacopoeia អឺរ៉ុប

Pharmacopoeia អឺរ៉ុប - ឯកសារបទដ្ឋានដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងប្រទេសភាគច្រើននៅអឺរ៉ុបនៅក្នុងដំណើរការផលិតកម្មនៃផលិតផលឱសថស្មើជាមួយ Pharmacopoeia អន្ដរជាតិ, ថ្នាំគ្រាប់និងការផ្តោតរបស់ខ្លួននៅលើថ្នាំជាពិសេសនៅក្នុងតំបន់។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយនាយកអឺរ៉ុបសម្រាប់គុណភាពនៃថ្នាំដែលជាផ្នែកមួយនៃក្រុមប្រឹក្សាអឺរ៉ុប។ ឱសថដែលមានភាពខុសគ្នាពីស្ថានភាពផ្នែកច្បាប់ស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀតនៃឯកសារដែលត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យគណៈរដ្ឋមន្រ្តីរបស់នាង។ ភាសាជាផ្លូវការនៃ Pharmacopoeia នៅអឺរ៉ុប - បារាំង។ ចុងក្រោយទីនេះគឺជាការចេញផ្សាយឡើងវិញនៅក្នុងឆ្នាំ 2005 ។

pharmacopoeia ជាតិ

ចាប់តាំងពីគ្មានអន្តរជាតិ Pharmacopoeia ផ្នែកច្បាប់និងជាកម្លាំងជាច្រើនទៀតដែលមានលក្ខណៈ recommendatory ប្រទេសខ្លះចេញ pharmacopoeia ជាតិសម្រាប់បទបញ្ជាផ្ទៃក្នុងនៃបញ្ហាដែលទាក់ទងទៅនឹងថ្នាំ។ នៅពេលនេះប្រទេសភាគច្រើនមានសៀវភៅបុគ្គល។ នៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីបាន pharmacopoeia ដំបូងត្រូវបានចេញផ្សាយនៅក្នុង 1778 នៅឡាទីន។ កំណែរុស្ស៊ីគ្រាន់តែបានចេញមកក្រៅហើយបានក្លាយជាសៀវភៅដំបូងនៃប្រភេទនេះនៅក្នុងភាសាជាតិនេះនៅក្នុងរយៈពេលម្ភៃឆ្នាំ។

នៅឆ្នាំ 1866 ពាក់កណ្តាលសតវត្សក្រោយមកបានមក Pharmacopoeia រុស្ស៊ីផ្លូវការជាលើកដំបូង។ ការប្រកួតលើកទី 11 ចុងក្រោយកំឡុងអត្ថិភាពនៃសហភាពសូវៀតដែលបានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងកៅសិបដើមនៃសតវត្សទីចុងក្រោយ។ គូរឡើងបំពេញបន្ថែមនិងការចេញផ្សាយឡើងវិញនៅមុនពេលគណៈកម្មាធិឯកសារនេះត្រូវបានប្រគល់ទៅឱ្យ pharmacopoeia នោះទេប៉ុន្តែឥឡូវនេះត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងក្រសួងសុខាភិបាលនិងមូលនិធិធានារ៉ាប់រង Roszdravnadzor សុខភាពទូទៅដោយមានការចូលរួមរបស់អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេរបស់ប្រទេសនេះ។

RF ទទួលបានឱសថ 12 រដ្ឋនិង 13 បោះពុម្ព

នៅក្នុងការបណ្តោះអាសន្ននៅពេលដែលមានប្រធានបទ pharmacopoeia រដ្ឋដើម្បីកែប្រែគុណភាពនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តដែលគ្រប់គ្រងដោយសហគ្រាសអត្ថបទ pharmacopoeia (SAF) និងអត្ថបទ pharmacopoeia ទូទៅ (CFC) បាន។ នៅថ្ងៃទីដប់ពីរនៃការលើករដ្ឋ Pharmacopoeia នៃការ RF ទទួលបានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដោយការពិតនៃការចូលរួមរបស់អ្នកជំនាញរបស់រុស្ស៊ីនៅក្នុងការងាររបស់ គណៈកម្មាធិការអឺរ៉ុប Pharmacopoeia ។ ទីដប់ពីរបោះពុម្ពលើកមានប្រាំផ្នែកដែលរួមគ្នានៃស្តង់ដារជាមូលដ្ឋានធម្មតានិងបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ផលិតលក់ឬកិច្ចការនៃ Medica ។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបោះពុម្ភនៅក្នុងឈាមរត់នៅក្នុងឆ្នាំ 2009 ។

ប្រាំមួយឆ្នាំក្រោយមកការលើកទីដប់ពីរដែលត្រូវបានកែសម្រួល។ នៅចុងបញ្ចប់នៃឆ្នាំ 2015 នៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់សហព័ន្ធក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសរុស្ស៊ីបានបង្ហាញវត្តមានរដ្ឋ Pharmacopoeia - ការបោះពុម្ពលើកទី 13 ។ វាជាកំណែអេឡិចត្រូនិជាការចេញផ្សាយនេះត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយនឹងទឹកប្រាក់បានមកពីការលក់។ ដូច្នេះវាត្រូវបានគេសម្រេចចិត្តនៅកម្រិតនីតិបញ្ញត្តិនៅគ្រប់ក្រុមហ៊ុនឱសថស្ថាននិងលក់ដុំគួរជារដ្ឋ Pharmacopoeia (បោះពុម្ពលើកទី 13) ។ នេះបានបើក samookupitsya សៀវភៅ។

អត្ថបទ pharmacopoeial ជាអ្វី?

មានពីរប្រភេទគឺ : អត្ថបទ pharmacopoeia លើអង្គសេចក្ដីនៃសំណុំបែបបទ dosage នេះនិងបញ្ចប់។ អត្ថបទនីមួយ "លើអង្គសេចក្ដីនៃ" មានឈ្មោះជាពីរភាសាមួយ: រុស្ស៊ីនិងឡាតាំង, ឈ្មោះគីមីទូទៅអន្តរជាតិ។ វាបង្ហាញពីរូបមន្តជាក់ស្ដែងនិងរចនាសម្ព័ន្ធទម្ងន់ម៉ូលេគុលនិងចំនួនទឹកប្រាក់នៃសារធាតុសម្ដែងជាមូលដ្ឋាន។ លើសពីនេះទៀតគឺមានការពន្យល់យ៉ាងពិស្ដារនៃរូបរាងនៃលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យត្រួតពិនិត្យគុណភាពថ្នាំដែលរលាយក្នុងការសារធាតុរាវរាងកាយនិងលក្ខណៈសម្បត្តិរាងកាយនិងគីមីផ្សេងទៀត។ លក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការវេចខ្ចប់ផលិតផ្ទុកនិងដឹកជញ្ជូន។ ព្រមទាំងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

មាត្រាសម្រាប់សំណុំបែបបទកិតើថាំបានបញ្ចប់នៅក្នុងការបន្ថែមទៅទាំងអស់ខាងលើនេះមានលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តនិងការព្យាបាលពិសោធន៍ជាដែនកំណត់អនុញ្ញាតនៃគម្លាតដោយទម្ងន់, បរិមាណនិងទំហំនៃសារធាតុគ្រឿងញៀនព្រមជាមួយពេលវេលានិងការទទួលទានប្រចាំថ្ងៃអតិបរមាសម្រាប់កុមារនិងមនុស្សពេញវ័យ។